VHP無菌傳遞窗
FTK-VHP
一、產(chǎn)品概述
VHP無菌傳遞窗是用于從低級別潔凈區(qū)域向別潔凈區(qū)域傳遞物料并利用汽化過氧化氫滅菌技術對物料進行滅菌的設備,VHP無菌傳遞窗通過內部的過氧化氫霧化系統(tǒng),使過氧化氫液體快速汽化成蒸汽并釋放到密閉艙內;然后對所傳遞的物品進行滅菌,滅菌結束后,設備自動啟動通風排殘系統(tǒng),利用新鮮空氣置換,將窗體內的殘留過氧化氫氣體排凈,直至艙體內濃度低于安全濃度。
滅菌傳遞窗通過內部的汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)將濃度為35%的H2O2溶液(即雙氧水)通過汽化器汽化成過氧化氫蒸汽,并通過管道輸入到密閉艙內對物品進行消毒滅菌的設備。
氣化過氧化氫(GHP,GAS Hydrogen Peroxide)具有廣譜的滅殺微生物性能,對于真菌、霉菌、病毒、革蘭氏菌、特別是對于厭氧的芽孢桿菌有很好的滅菌效果。氣化過氧化氫在降解后,會分解成氧氣和水,對于人員及環(huán)境均無害。此外,采用氣化過氧化氫滅菌,工藝時間短,對材料相容性好,容易驗證,相對于傳統(tǒng)的使用甲醛,臭氧等,是較好的消毒、滅菌介質選擇。
二、產(chǎn)品特點
1、對艙體自動充氣,自動檢測艙體的密封性;
2、設備采用德國EBM風機,低噪音,節(jié)能,壽命長;
3、設備有空氣循環(huán)過濾除濕系統(tǒng),降低內部濕度,提高滅菌效率;
4、滅菌過程中,VHP濃度持續(xù)保持在700PPM以上;
5、在除殘留過程中,使過氧化氫氣體循環(huán)通過催化器進行分解,把過氧化氫濃度控制在10PPM以內,再通過排風,將殘留值控制在1PPM以內;
6、西門子PLC配觸摸大屏智能控制系統(tǒng),具有三級密碼權限、數(shù)據(jù)的存儲與分析、生成報表、數(shù)據(jù)打印、數(shù)據(jù)導出、電子記錄、電子簽名等功能,可實現(xiàn)數(shù)據(jù)的追蹤審計,符合計算機化認證;
三、產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品型號 | FTK-VHP600 | FTK-VHP800 | FTK-VHP1200 |
外尺寸(W*D*H) | 1080*650*1800mm | 1280*850*2000mm | 1280*1050*2200mm |
工作尺寸(W*D*H) | 600*600*600mm | 800*800*800mm | 800*1000*1200mm |
風速 | 0.36-0.54m/s可調 | ||
潔凈等級 | 百級 | ||
高效級別 | H14(EN1822) | ||
控制系統(tǒng) | 西門子PLC+7寸觸摸屏 | ||
風機品牌 | 德國EBM | ||
壓差表品牌 | DWYER | ||
滅菌率 | SAL≤10-6 | ||
密碼權限 | 三級權限 | ||
數(shù)據(jù)導出 | USB導出 | ||
打印 | 內置打印機 | ||
密封性 | 艙體在500Pa壓力下,10min內泄漏率≤5% | ||
自動除殘留效率 | 濃度<1PPM | ||
噪音 | ≤65dB | ||
材質 | 304/316不銹鋼拉絲板 | ||
電源 | AC 220V 50HZ | ||
功率(Kw) | 2.0 | 2.3 | 2.8 |
重量(Kg) | 290 | 360 | 410 |
驗證內容 | 滅菌效率:生物指示劑、化學試紙; 百級層流:風速、壓差、潔凈度、浮游菌; | ||
定制服務 | 可個性化定制 |
四、驗證服務
1、完善的測試驗證,每臺產(chǎn)品均提供出場檢測報告和文件;
2、可提供FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ全套符合GMP要求的驗證文件和服務;